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艾特森微流控制備系統(tǒng)定位于微納米復(fù)雜注射劑的科研和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)應(yīng)用，通過(guò)微流控芯片，高度集成化、體系化的硬件系統(tǒng)（輸送泵系統(tǒng)、PAT工具包等），以及以工藝應(yīng)用為導(dǎo)向的人性化軟件系統(tǒng)，為L(zhǎng)iposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同藥物遞送載體的科研和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供了成熟、豐富的解決方案。基于艾特森微流控技術(shù)的設(shè)備和方案，已用于多個(gè)臨床和上市藥品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
MPE-L2型微流控制備儀，是在開(kāi)發(fā)核酸藥物和疫苗等制劑的眾多客戶(hù)中廣泛應(yīng)用的一款實(shí)驗(yàn)型微流控設(shè)備，在基礎(chǔ)研究、早期工藝驗(yàn)證和技術(shù)開(kāi)發(fā)階段發(fā)揮了重要作用。MPE-L2以注射泵為動(dòng)力，較少樣品即可展開(kāi)實(shí)驗(yàn)，設(shè)備標(biāo)配的強(qiáng)化玻璃材質(zhì)注射器和金屬芯片，均為可重復(fù)使用部件，非耗材，設(shè)備無(wú)后續(xù)使用成本。MPE-L2的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，還支持在實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中多次進(jìn)樣，以滿(mǎn)足更多樣品量的制備需求。
技術(shù)參數(shù)：
| 型號(hào)
| MPE-L2 |
| 樣品量范圍 | 1mL-200mL |
| 最高耐受壓力 | 0.7MPa |
| 設(shè)備最大總流速 | 125mL/min |
| 樣品流速比 | 可調(diào) |
| 流量重復(fù)性誤差 | ≤1% |
| 適配芯片材質(zhì) | 金屬材質(zhì)（標(biāo)配，非耗材）; 可選材質(zhì)：PDMS、PMMA、PC、COC、COP等 |
| 通道尺寸 | 20μm-3mm |
| 操作方式 | 電腦端程序控制 |
| 適配注射器規(guī)格 | 1mL、2.5mL、5mL、10mL、25mL |
| 工藝銜接 | 可與中試及GMP生產(chǎn)型設(shè)備共用相同結(jié)構(gòu)芯片 |
| 技術(shù)支持 | 支持定制芯片材質(zhì)及結(jié)構(gòu)
|
| 選型建議 | 適用于科研，以及微納米制劑早期技術(shù)驗(yàn)證和處方工藝研究 |
MPE-P1型微流控制備儀，可用于脂質(zhì)納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質(zhì)體Liposome、微乳Emulsion等微納米制劑，幾十mL至10L以上規(guī)模制備工藝開(kāi)發(fā)和工藝驗(yàn)證。設(shè)備采用集成式觸屏操作方式，系統(tǒng)配置批次記錄、數(shù)據(jù)導(dǎo)出等功能，便捷高效。MPE-P1微流控制備儀，支持高濃度和高流速下樣品的制備，結(jié)果穩(wěn)定，重現(xiàn)性高，可為生產(chǎn)放大提供詳實(shí)、可靠、全面的工藝數(shù)據(jù)。
技術(shù)參數(shù)：
| 型號(hào) | MPE-P1 |
| 樣品量范圍 | 50mL-10L |
| 最高耐受壓力 | 10MPa |
| 設(shè)備最大總流速 | 400mL/min |
| 樣品流速比 | 可調(diào) |
| 自動(dòng)棄液 | Yes |
| 適配芯片材質(zhì) | 金屬，SS316材質(zhì) |
| 通道尺寸 | 20μm-3mm |
| 操作方式 | PLC控制系統(tǒng) |
| 軟件功能 | 工藝參數(shù)靈活設(shè)定、數(shù)據(jù)批記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出 |
| 工藝銜接 | 可與小試及GMP生產(chǎn)型設(shè)備共用相同結(jié)構(gòu)芯片 |
| 其他 | 支持高濃度樣品 |
| 選型建議 | 適用于較大量樣品制備，以及中試規(guī)模工藝驗(yàn)證等應(yīng)用需求 |
應(yīng)用領(lǐng)域：
化學(xué)藥品脂質(zhì)體制備，如多柔比星脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等；
核酸藥物脂質(zhì)納米顆粒制備，如mRNA-LNP、siRNA-LNP等；
聚合物納米顆粒/微球等制備，如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等；
乳劑制備，如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等；
有機(jī)/無(wú)機(jī)納米粒制備，如金納米等。
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